ಹೊಸದಿಗಂತ ಡಿಜಿಟಲ್ ಡೆಸ್ಕ್:
ಭಾರತದ ಡ್ರಗ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ (DCGI) ಮುಂದಿನ ಆದೇಶದವರೆಗೆ ಎಂಟೋಡ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್‌ಗೆ ತಮ್ಮ ಹೊಸ ಐ ಡ್ರಾಪ್ ಅನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ನೀಡಲಾದ ಅನುಮತಿಯನ್ನು ರದ್ದುಗೊಳಿಸಿದೆ.
ಪ್ರಿಸ್ಬಯೋಪಿಯಾದಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವವರಿಗೆ ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಗಳ ಮೇಲಿನ ಅವಲಂಬನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂಬ ಮುಂಬೈ ಮೂಲದ ಎಂಟೋಡ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್‌ನ ಹೇಳಿಕೆ ನೀಡಿತ್ತು. ಇದನ್ನು ಗಂಭೀರವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಿರುವ DCGI ಕಂಪನಿಗೆ ಹೊಸ ಕಣ್ಣಿನ ಡ್ರಾಪ್ಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ನೀಡಿದ್ದ ಅನುಮತಿಯನ್ನು ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸಿದೆ.
ಹೊಸ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ರೂಲ್ಸ್, 2019ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲಂಘಿಸಿ, ಕೇಂದ್ರ ಪರವಾನಗಿ ಪ್ರಾಧಿಕಾರದಿಂದ ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆಯದ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕಾಗಿ ಕಂಪನಿಯು ಹಕ್ಕು ಸಾಧಿಸಿದೆ ಎಂದು DCGI ಹೇಳಿದೆ.
ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಗಳ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಭಾರತದ ಮೊದಲ ಕಣ್ಣಿನ ಡ್ರಾಪ್ ಎಂದು ಕಂಪನಿ ಹೇಳಿಕೊಂಡಿತ್ತು. ಈ ನಿಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ, ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಗಳ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಪೈಲೊಕಾರ್ಪೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಆಪ್ತಾಲ್ಮಿಕ್ ಸೊಲ್ಯೂಷನ್ USP 1.25 ಪ್ರತಿಶತ w/v ಅನ್ನು ಯಾವುದೇ ರೀತಿಯ ಕ್ಲೈಮ್‌ಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ನಿಮಗೆ ತಿಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು DCGI ಆದೇಶವು ಹೇಳಿದೆ.
ಇದಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ ಫಾರ್ಮಾ ಕಂಪನಿ ಕೂಡ ಹೇಳಿಕೆ ನೀಡಿದೆ. ‘ಈ ಐ ಡ್ರಾಪ್ ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಗಳ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲದೇ ಸಮೀಪ ದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದಿದೆ. ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಪ್ರಿಸ್ಬಯೋಪಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಐಡ್ರಾಪ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದ್ದರೂ, ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಗಳ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲದೇ 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಸಮೀಪ ದೃಷ್ಟಿಗೆ ಅದನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.Entod Pharmaceuticalsನಲ್ಲಿ ನಾವು Presvu Eye Drops ವಿಷಯಕ್ಕೆ ಬಂದಾಗ ನಾವು ಮಾಧ್ಯಮಗಳಿಗೆ ಅಥವಾ ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅನೈತಿಕ ಅಥವಾ ತಪ್ಪು ಪ್ರಸ್ತುತಿಯನ್ನು ಮಾಡಿಲ್ಲ ಎಂದು ಘೋಷಿಸುತ್ತೇವೆ. ಮಾಧ್ಯಮಗಳಿಗೆ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿದ ಎಲ್ಲಾ ಸಂಗತಿಗಳು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಪ್ರಿಸ್ಬಯೋಪಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಇತ್ತೀಚಿನ DCGI ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ಭಾರತದಲ್ಲಿ ನಾವು ನಡೆಸಿದ 3ನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಆಧರಿಸಿವೆ ಎಂದು ಸಂಸ್ಥೆ ಹೇಳಿದೆ.
